隨著科學的發展醫藥行業的針劑滅菌有以前的蒸汽式滅菌法慢慢改變成為水浴式滅菌檢漏器滅菌,shou先因為水浴式滅菌器能使藥品在水浴中受熱均勻。其次常壓下水的沸點是100度,所以水浴內溫度始終是不超過100度的。
一,水浴式滅菌器是讓滅菌室內先注入潔凈的滅菌介質(目前G內常用純化水)**一定液位(水量經過計算,以保證循環系統內流量),然后由循環泵從柜底部抽取滅菌用水經板式換熱器加熱,連續循環進入滅菌柜噴淋系統,水浴式滅菌器利用高溫循環水作為滅菌介質,對物品進行水淋式滅菌操作。在整個工作過程中,滅菌介質運行于一個相對封閉的循環系統。該設備具有熱效高、溫度均勻性好、溫度調控范圍寬等一系列優點,并且有效防止了工作過程中的二次污染。噴淋系統采用美G噴霧公司產螺旋式噴霧,噴出冷卻水形霧狀,密布于整個柜體,無死角,噴出的霧狀水與滅菌藥品均勻密切接觸。在冷卻過程中,關閉換熱器一側的蒸汽閥門,打開冷卻水閥門,使滅菌用水連續逐步冷卻,用于滅菌藥品的快速冷卻,并輔以一定的反壓保護,防止爆瓶現象的產生。檢漏一般于滅菌后待溫度稍降,抽氣**真空度85.3-90.6kPa,再放入有色溶液及空氣,由于漏氣安瓿中的空氣被抽出,當空氣放入時,有色溶液即借大氣壓力壓入漏氣安瓿內而被檢出。然后,通過增加滅菌柜內層壓力將滅菌柜內有色溶液及空氣壓出,并儲存起來還可利用,減少浪費。
二,水浴式滅菌檢漏器 結構·性能·特點。
①主體采用矩形箱體結構,箱體帶有加強筋的加強結構,滅菌室內表面經完善的機械精制拋光,光潔美觀耐蝕。 ②操作簡單、靈活輕捷的氣動或手動開門兩種。 ③獨特的耐高溫硅橡膠燕尾型嵌入式設計,確保門的密封性。門密封采用優質硅橡膠制成,耐溫高達200℃以上,獨特的燕尾型嵌入式設計,確保門的密封性。④主控系統采用微機觸摸屏+DCS遠程后臺監控系統。由上位機實時監控滅菌器工態狀況,工況實時動態畫面顯示壓力、溫度、時間、F0值等工作參數,能以多種形式即時顯示、積算、記錄、存盤。并以曲線或報表形式打印。 三,水浴式滅菌檢漏器噴淋工作原理。
(1) 使柜內溫度均勻性好,無溫度死角;升降溫快速均勻,溫度變化的梯度可控制在0~5℃/min內,使換熱過程中的溫度變化率均衡;恒溫過程中藥液溫差可控制在±0.5℃內,有效保證藥品質量。
(2) 溫度調控范圍寬,可實現100℃以下的均勻滅菌。
(3) 在整個滅菌過程中,過熱的純化水作為內循環滅菌系統的滅菌和冷卻介質,處于一個相對封閉的循環系統實現升溫、滅菌、冷卻操作,可有效防止工作過程中因不潔冷卻水對產品的再次污染。
(4)水浴冷卻使滅菌藥品均衡降溫,且輔以反壓保護措施,保證無爆瓶現象。 四,適用范圍比較廣。
適用于制藥行業玻璃瓶、塑料瓶和軟袋裝大輸液的滅菌,輔以真空或真空加色水聯合檢漏工藝,還可用于安瓿、口服液和小輸液瓶的滅菌檢漏。也適用于食品等行業對各種密封包裝、飲用液和罐頭等的滅菌。 然而壓力蒸汽滅菌柜
一,滅菌原理:利用機械抽真空的方法,使滅菌柜室內形成負壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內部進行滅菌。整齊壓力達到205.8kpa,溫度達132℃或以上,開始滅菌,到達滅菌時間后,抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據一次性或多次抽真空的不同,分為預真空和脈動真空兩種,后者因多次抽真空,空氣排除更徹底,效果更可靠。
二,滅菌方法: 預真空壓力滅菌方法:預真空壓力蒸汽滅菌整個過程約25分鐘。 ①、將待滅菌的物品放入滅菌柜內,關好柜門; ②、將蒸汽通人夾層,使壓力達107.8KPa預熱4分鐘; ③、啟動真空泵,抽除柜室內空氣使壓力達2.0--2.7kpa;
④、停止抽氣,向柜室內輸入飽和蒸汽,使柜室壓力達205.8kpa溫度大、達132℃,維持滅菌時間4分鐘;
⑤、停止輸入蒸汽再次抽真空使壓力達8.0kpa,使滅菌物品迅速干燥;
⑥、通過過濾后的潔凈干燥空氣,使滅菌室壓力回復為零,溫度降**60℃以下,即可開門取出物品
(1)由于進入壓力蒸汽滅菌柜柜內蒸汽的流動性、均勻地與瓶壁接觸性較差,裝滿藥品的柜內剩余空間較少及存在對蒸汽流動阻力的“死角”,使柜內溫度均勻性要比水浴式差。
(2)由于壓力蒸汽滅菌柜采用蒸汽直接噴入柜內與玻璃瓶接觸加熱,因而換熱時的溫度梯度不能得到有效控制,玻璃瓶有可能因溫度的聚變產生微裂紋,甚**爆瓶,而水浴式卻無爆瓶現象。
(3)雖然水浴式滅菌柜一次性投資較壓力蒸汽滅菌柜大,但水浴式所具的特點,使其相同滅菌空間內的裝量可比壓力蒸汽式的大,而且水浴式滅菌柜體容積也可比蒸汽式的做。另外,由于水浴式柜內溫度均勻、升降溫快速均衡,使其整個滅菌周期縮短,爆瓶率低、滅菌效果可靠、成品率高,因而其運行成本并不比壓力蒸汽滅菌柜高。